
我們來了解下進(jìn)入風(fēng)淋室有哪些凈化程序
進(jìn)入不同空氣潔凈度等級非無菌潔凈室(區(qū))的人員凈化設(shè)施應(yīng)分別設(shè)置。進(jìn)入10萬級、30萬級潔凈室(區(qū))的人員,已有總更衣的,實線框內(nèi)程序可在同一房間內(nèi)進(jìn)行;無總更衣時,實線框內(nèi)程序宜按虛線分別在兩個房間內(nèi)進(jìn)行。手消毒室也可設(shè)在氣閘室內(nèi),氣閘室可由緩沖室代替。下面我們就來了解下進(jìn)入風(fēng)淋室有哪些凈化程序。
(1)潔凈服的洗滌:不同潔凈*的工作服應(yīng)分別洗滌。干燥裝應(yīng)在潔凈環(huán)境下進(jìn)行;于燥后需要滅菌的服裝,逐件裝入滅菌袋,集中滅菌。非無菌服裝于燥后,應(yīng)妥善存放,防止污染。
(2)物料凈化措施:GMP對藥品的原輔料,包裝材料生產(chǎn)均作了相應(yīng)的規(guī)范要求,如生產(chǎn)無菌分裝的原料其“精、烘、包”車間應(yīng)該在有相應(yīng)凈化*的條件下進(jìn)行。進(jìn)入潔凈室(區(qū))的原輔料、包裝材料等應(yīng)該有一定程序的物凈措施。
(3)工藝凈化:具體來說,工藝上的物料凈化包括脫包、傳遞和傳輸。脫外包包括采用吸塵器或清掃的方式清除物料外包裝表面的塵粒,污染較大,故脫外包間應(yīng)設(shè)在潔凈室外側(cè)。在脫外包間與潔凈室(區(qū))之間應(yīng)設(shè)置傳遞窗(柜)或緩沖間,用于清潔后的原輔料、包裝材料和其他物品的傳遞。傳遞窗(柜)兩邊的傳遞門,應(yīng)有聯(lián)縮裝置防止同時被打開,密封性好并易清潔。傳遞窗(柜)的尺寸和結(jié)構(gòu),應(yīng)滿足傳遞物品的大小和重量需要。

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